时间:2021-06-29 点击: 次 来源:不详 作者:佚名 - 小 + 大
上证报中国证券网讯 近日,远大医药宣布与美国CardioFocus公司达成合作与产品独家授权协议。远大医药将以至多2000万美元的里程碑付款及一定比例的销售提成引进CardioFocus用于治疗心房颤动的创新医疗器械HeartLight X3激光消融平台。 根据协议,远大医药将获得HeartLight X3产品在中国大陆、香港和澳门地区的独家商业化权利和附条件的核心技术转移权利。此外,远大医药还享有CardioFocus公司授权区域内其他产品的优先合作权利。 HeartLight X3是全球唯一一款通过激光可实现环形消融治疗房颤的产品,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。作为CardioFocus公司HeartLight®内窥镜消融系统的新一代(第三代)产品,HeartLight X3预计于2025年在中国获批上市。 在心脑血管精准介入治疗领域,远大医药围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理及心衰五个方向进行创新布局,搭建科技创新型高端医疗器械产品集群。本次交易完成后,远大医药将拥有7款产品覆盖四个方向,其中2款已经在中国获批上市,剩余5款将有望于2025年年底前在中国获批上市。在两款上市产品中,2019年,远大医药引进的用于支架内再狭窄和原发血管病变双重适应症的冠脉药涂球囊RESTORE DEB在国内获批上市;2020年,远大医药德国联营公司Cardionovum的紫杉醇释放高压分流球囊导管Aperto OTW在国内获批上市。另外,远大医药针对外周血管疾病的LEGFLOW OTW产品也已进入临床研究阶段,预计2024年获批上市。除上述介入产品,心脑血管精准治疗方面,远大医药于2017年入股加拿大Conavi Medical公司,取得了后者在研的血管内超声光学同步成像系统NOVASIGHT Hybrid™和三维心腔内超声系统FORESIGHT ICE在大中华区的独家代理权。2019年,NOVASIGHT Hybrid™已经进入创新医疗器械特别审评的绿色通道。 目前,远大医药的心脑血管精准介入平台,已经从新技术集成、落地平台整合、自主临床团队、多维市场渠道四个方面形成了平台优势,是公司三大核心战略领域之一。远大医药未来还将继续通过“引进落地”及“同步国产化自主研发”的发展路径,实现全球研发生产布局,成为全球心脑血管精准介入的领军企业。(涂堩中) |